В Русия има не една, а няколко ваксини срещу COVID-19. Каква е разликата и безопасни ли са?

Колко ваксини има Русия?

Общо в света се разработват около 150 ваксини срещу COVID-19, а според Анна Попова, ръководител на Роспотребнадзор, 26 от тях са в Русия. Не всички обаче са напълно различни видове. По правило това са разработки на едни и същи институции, всяка от които се различава от другите по "нюанси".

В Русия само две от тях достигат до клинични изпитания. Това са "Спутник V" – първата регистрирана в света, и засега нерегистрираната сибирска ваксина "ЭпиВакКорона".

Институт "Гамалия"

AP

Каква е разликата между тях?

"ЭпиВакКорона" се появява в сибирския научен център "Вектор" - основан е през 1974 г., a първоначално e замаскиран като граждански институт лаборатория за разработване на биологично оръжие. Впоследствие институтът се превръща в място, където се диагностицират и съхраняват най-опасните вируси на планетата - от едра шарка до ебола. Всъщност това е военен обект: по периметъра "Вектор" е заобиколен от двуметрова ограда с бодлива тел, на територията му има противотанкови "таралежи", а на кулите - автоматчици. Именно тук е разработена първата тест-система в Русия за идентифициране на новия коронавирус и първата снимка на вируса под микроскоп.

Научен център "Вектор"

Кирил Кухмар/TASS

Дълго време "Вектор" има монопол върху идентифицирането на коронавируса - тук се изпращат тестове от цялата страна. С тази внушителна емпирична база, "Вектор" се включва в надпреварата много бързо и създава няколко препарата на различни платформи. "ЭпиВакКорона" е ваксина, базирана на вирусни протеини и пептиди. Този вариант предполага, че протеините не се произвеждат в клетките на пациента, а се инжектират директно в организма заедно с допълнителни вещества-дразнители, на които имунната система реагира.

"Спутник V" на института "Гамалея" работи по различен начин. До 2010 г. тази почти закрита институция е под юрисдикцията на Руската академия на науките, а сега - на министерството на здравеопазването. Ваксината е векторна. Това означава, че се използва вирус-носител (неопасен аденовирус), който подобно на "такси" доставя коронавирусния ген в клетките, започва синтеза на протеини и имунната система "се запознава" с болестта. По подобен начин институтът "Гамалея" разработва ваксина срещу вируса на Ебола и през последните три години се занимава с разработката на ваксина срещу MERS (коронавирус 2012).

Днес именно около тези две институции са концентрирани почти всички публични и частни спонсори, тъй като се смята, че именно те имат най-много шансове да постигнат успех в това начинание.

Как минават изпитанията?

"Спутник V" успешно преминава първа и втора фаза (те са обединени) на клинични изпитания, като ваксината се тества на мишки, хамстери, маймуни, както и върху 76 здрави и специално подбрани военни и граждани. Всеки от тях си води "дневник на доброволеца", в който се отбелязват страничните ефекти – повишена температура, обрив, зачервяване на мястото на инжектирането. Нищо по-сериозно от това не е отбелязано.

Доброволци в основната военна клиника "Бурденко"

Министерство на отбраната на Русия/TASS

На 12 август започна третият етап на изследване - смята се, че той е най-важен, тъй като могат да бъдат идентифицирани в голяма извадка всички малко вероятни странични ефекти. В него ще участват над 2000 души от Русия, както и Саудитска Арабия, Бразилия, Мексико, Обединените арабски емирства и други страни. Тази ваксина е регистрирана в Русия, но ключовият момент е "при ограничени условия".

"ЭпиВакКорона" все още леко изостава: клиничните изпитания във фаза I-II започнаха на 27 юли и все още не са приключили. В тях ще вземат участие 300 доброволци на възраст от 18 до 60 години.

От "Вектор" разказаха, че всички доброволци ще получат застраховка и възнаграждение от 147 000 рубли ($2000), но те ще трябва да прекарат 23 дни на стационар, без право на напускане: "Можете да ходите само на територии на стационарното учреждение. Храненето е пет пъти на ден. Тези, които успяват да преминат строгия подбор (избират се само напълно здрави кандидати), сравняват условията със санаториумите, но с уговорката, че атмосферата във 'Вектор' е 'като в истински бункер, дори беше малко страховито'".

Какво означава "регистрация при ограничени условия"? Ами ако ваксината се окаже лоша?

Това е вид временна и ускорена регистрация. Разрешено е да се прави в условията на пандемия (в Русия е разрешено с правителствено постановление), когато няма време за защита от по-малко вероятни рискове, за които са необходими огромни и продължителни изследвания. И това е пътят, който всички разработчици и регулатори по света следват. Обикновено за създаването и изследването на препарата са необходими няколко години.

Създателят на "Спутник V" Денис Логунов поясни в интервю за "Медуза": "В момента е необходима регистрация при ограничени условия, така че в изследванията да могат да участват и хората от рисковите групи - с тази ваксина няма да защитаваме здрави доброволци." След регистрацията разрешение за ваксинация имат и лекарите и учителите.

AP

Ако позитивните резултати не се повторят в по-голямата извадка, тогава регистрацията ще приключи и производството ще бъде спряно. Ваксината ще получи постоянна регистрация само когато нейната ефективност и безопасност бъдат потвърдени. Докато масовото производство е планирано за 2021 г., временната регистрация е валидна до 1 януари 2021 година.

Регистрираната ваксина е уникална, никой друг ли няма такава?

"Спутник V" има три аналога в света. Това са оксфордска ваксина, китайската Cansino и ваксина на компанията Johnson&Johnson. Всички те разработват аденовирусна ваксина, но не с два, а с един вектор.

Руската ваксина се инжектира на два етапа: в началото единият вектор, след това и вторият. В института "Гамалея" смятат, че това е по-надеждният тип. "Ако сложите единия вектор и той не се възпроизведе, трябва да го сложите втори път. Не можете да инжектирате един и същ вектор - вашият имунен отговор към него ще е в остра фаза. А хората не реагират на първата инжекция, това се случва например при по-възрастни хора", обяснява Логунов.

Институт "Гамалея"

Вячеслав Прокофиев/TASS

Виждам много критики поради факта, че Русия не публикува никакви данни, но вече е регистрирала ваксината и възнамерява да я продаде.

Досега наистина не са публикувани подробности за разработването на ваксината в научната литература, както е обичайно по цял свят. Институтът "Гамалея" планира да ги публикува, когато има окончателни, а не предварителни резултати (имунен отговор, безопасност). И въпреки че все още няма основания за безпокойство, изпитанията на ваксината не са завършени.

Защо Русия изобщо се нуждае от втора ваксина, ако такава вече съществува? И коя от тях е по-добра и безопасна?

В Русия са убедени, че всяка страна трябва да има няколко различни ваксини. Освен това е рисковано да се разчита само на един не напълно проучен препрарат.

Досега обаче ваксините "Спутник V" и "ЭпиВакКорона" не са показали "никакви сериозни нежелани реакции". Експертите от СЗО са съгласни, че Русия има силни традиции в областта на производството и въвеждането на ваксини.

Както ваксината на базата на аденовирус, така и пептидната ваксина имат всички шансове да докажат своята ефективност. Векторните ваксини се използват активно от 90-те години на миналия век, затова институтът "Гамалея" избира именно този тип, заради неговата надеждност: "Проведохме много експерименти и още от началото беше ясно, че разликата е от небето до земята."

Пресслужба на Първия Московски медицински университет "И. М. Сеченов" /TASS

Но пептидната ваксина, според Попова, се отличава от всички останали по това, че не носи биологичен агент, поради което е "абсолютно нереактогенна" (не предизвиква реакции). "Тези, които вече имат ваксината, нямат абсолютно никакви странични реакции. Няма дори най-малко раздразнение на мястото на инжектиране. Температурата при всички е абсолютно нормална", каза тя.

Междувременно дъщерята на Путин изпробва първата руска ваксина срещу коронавирус!

Внимание! Всяко пълно или частично копиране на материали на Russia Beyond без писмено разрешение и директен линк към оригиналната публикация на Russia Beyond, включително от други електронни ресурси, ще се смята за грубо нарушение на Закона за защита на интелектуалната собственост на Руската федерация. Russia Beyond и медийният холдинг RT си запазват правото да реагират на подобни нарушения в различни държави, включително по съдебен ред.