Първият Московски държавен медицински университет (известен още като университет "Сеченов") обяви на 12 юли, че е приключил изпитания на ваксина за COVID-19, направена в Русия. Съобщението дойде от Вадим Тарасов, директор на Института по транслационна медицина и биотехнологии към Първи медицински университет.
Ваксината е изобретена в Националния изследователски център по епидемиология и микробиология "Н. Ф. Гамалея" съвместно с министерството на отбраната на Русия. И все пак клиничните изпитания са проведени в Първия медицински университет.
Те са насочени към тестване на безопасността на новото лекарство, но не и на неговата ефективност. Учените планират да приключат следващата фаза на клиничните изпитания, насочени към измерване на ефективността на новата ваксина, до 28 юли.
Планира се лекарството да бъде пуснато в масово производство до началото на септември 2020 г., процес, който изисква предварителна сертификация от руските медицински власти. Процесът на сертифициране обаче ще отнеме не повече от няколко дни и следователно ще приключи до началото на август.
Но все още не е ясно кога пациентите ще могат да получат ваксината. "Не мисля, че тя ще бъде достъпна в аптеките в близко бъдеще, защото правителството, надявам се, ще вземе лекарството и ще го разпространи сред болниците", казва Александър Гинзбург, директор на Националния изследователски център по епидемиология и микробиология, институцията, където е създадена ваксината.
Гинзбург се надява, че след това болниците ще ваксинират безплатно хората. Той също така изрази надежда частните компании да се включат в производството на ваксината до началото на септември.
Досега новата ваксина за COVID-19 е тествана на 38 доброволци. Клиничните изпитания започнаха на 18 юни: по време на тази фаза учените тестваха доброволците за отсъствието на инфекция COVID-19 и се увериха, че никой няма антитела. След като получиха желаните отрицателни резултати, те изолираха доброволците за две седмици.
По време на втората фаза доброволците бяха разделени на две групи: хората от първата група получиха еднократна доза от новото лекарство, докато хората от другата група получиха двойна доза от същото лекарство.
Учените казват, че част от доброволците са страдали от висока температура в първите дни след ваксинацията. Независимо от това обаче всички те са в добро здраве, чувстват се отлично и затова ваксината е безопасна за употреба.
"Изпитанията бяха успешни. Те потвърдиха безопасността на ваксината. Тя съответства на безопасността на онези ваксини, които съществуват на пазара. Тази фаза беше успешна", заяви Александър Лукашев, директор на Института по медицинска паразитология, тропични и венозни заболявания, част от Първия медицински университет.
Съобщава се, че доброволците, получили еднократна доза от новата ваксина, ще бъдат изписани от болницата на 15 юли; а тези, които са получили двойна доза, ще бъдат освободени пет дни по-късно, на 20 юли.
Учените съобщиха също, че необходимата изолация на доброволците е повлияла на психологическото им състояние, което довело до конфликти и емоционален стрес сред тях. Намесили се психолози, за да облекчат напрежението върху обектите на изследването.
Първият медицински университет не отговори веднага на искането за коментар.