Разработчиците на руската ваксина срещу коронавирус "Спутник V" от института "Н. Гамалея" публикуваха резултати от първите две фази на клиническите изпитания в едно от най-престижните медицински научни издания The Lancet. Сега пред целия свят са достъпни техническите подробности от изпитанията, а това позволява до известна степен да се оцени коректността на изводите и безопасността на експериментите. Публикацията, както и всички други научни статии, беше рецензирана от учени. Тезисно преразказваме заключенията.
Sputnik
- Учените не са установили никакви сериозни и/или неочаквани странични ефекти на тези стадии от изследванията.
- В около половината от случаите страничните ефекти са умерени и като цяло очаквани: температурата се повишава до не повече от 38,9, наблюдават се главоболие и болки в мястото на инжектиране. Онези, които са ваксинирани на два етапа, имат по-силни странични ефекти след втората инжекция.
- Ваксината действително предизвиква имунен отговор у всички доброволци поне на 28-я ден след имунизацията. У онези, които са получили две дози от ваксината с промеждутък от три седмици, силата на имунния отговор е по-висока.
- При ваксинираните към "шипа" на коронавируса се образуват антитела, а също така се увеличава популацията на така наречените Т-клетки – лимфоцити, които се борят с вируса.
- Сред общото количество антитела в кръвта на ваксинираните се наблюдават и неутрализатори – такива, които просто не се свързват с вируса, но и блокират проникването му в клетките.
- "Спутник V" е ваксина на основата на аденовируса: това значи, че се доставя в клетките на коронавирусния ген с помощта на вирус-носител (това е неопасен за човека аденовирус, с който нееднократно човекът се е сблъсквал в живота си). Учените допълнително са разгледали формирането на имунитет към аденовирусната основа на ваксината. Те не са открили конфликт между по-рано пренесената аденовирусна инфекция с ваксината и съответстващо понижаване на ефективността ѝ.
- Учените са сравнили нивата на антитела на онези, които по-рано са преболедували от COVID-19, и тези на ваксинираните хора. У ваксинираните средните нива на антитела са дори по-високи, отколкото при боледувалите, но делът на неутрализиращите е незначително по-нисък.
ТАСС
- До момента не е провеждано коректно сравнение между "Спутник V" и други ваксини, но предварително по нива на неутрализиращите антитела (те са много по-важни за предсказване на ефективността на ваксината), тя е леко по-слаба от, например, оксфордската ваксина ChAdOx1.
- Разработчиците признават, че въпреки въодушевяващите резултати, изследванията им имат редица ограничения. Това са ранната възраст на доброволците и краткият период на наблюдение. Значителна част от тях са военнослужещи на около 25-годишна възраст и в отлично здраве. Това значи, че за хората от рисковата група ваксинацията може да се окаже не толкова ефективна или по-болезнена. За момента това не е изследвано.