Институт "Гамалея", създател на първата официално регистрирана ваксина срещу коронавируса, най-сетне публикува резултатите от всички три фази на клиничните изпитания в авторитетното медицинско списание The Lancet. В изследването взеха участие общо 19866 доброволци. В Русия масовата ваксинация със "Спутник V" вече започна и към момента ваксината е одобрена от още 15 страни. И така, ето какво знаем за ваксината към днешна дата:
- Нивото на антитела срещу коронавируса при хората, поставили си ваксина, е 1,3-1,5 пъти по-високо, отколкото при преболедувалите от коронавируса
- Антитела срещу коронавируса след ваксинация са намерени у 98% от доброволците, а клетъчен имунитет имат всички участници в изпитанията
- В групата, получила ваксината, са заболели 16 души – това са 0,1%. В групата, получила плацебо, 62 души (1,3%). Така средната ефективност на ваксината съставлява 91,6%. Това е малко по-ниско от нивото, което производителите заявиха по-рано – при втората фаза от изпитанията. Тогава ставаше дума за 95% ефективност
- Важно е, че 1611 от участниците, получили ваксината, са на възраст от над 60 години (от тях почти половината със съпътстващи заболявания), и ефективността на ваксината в тази група се оказва малко по-голяма от усреднения показател – 91,8%
- И все пак ваксината е на 100% ефективна срещу средно и тежко протичане на болестта
- В групата на ваксинираните има 45 случая на силни странични ефекти, но нито един не е свързан с ваксинацията, потвърди независим комитет по мониторинг на данните (IDMC)
- За времето на изпитанията са регистрирани четири смъртни случая: три сред ваксинираните и един в групата с плацебо, но е потвърдено, че нито един от смъртните случаи не е свързан с ваксинацията. В групата на ваксинираните пациенти са заболели на 4 и 5 ден след първата ваксинация. Изследователите правят извод: тези починали хора са били заразени преди началото на изследването, макар PCR тестът им да е бил отрицателен
- Голяма част от ваксинираните, но все пак разболели се от коронавирус хора, са заболели преди втората инжекция (това е аденовирусна ваксина, която се поставя на два етапа). Тоест защитата е забележима на 16-18 ден след първата инжекция
- Алергични реакции и анафилактичен шок след ваксинация със "Спутник V" не са регистрирани. Сред нежеланите ефекти има простудни симптоми, болки на мястото на убождането, главоболие и обща отпадналост. Смята се, че това са умерени и безопасни странични ефекти. 94% от ваксинираните са ги прекарали в лека форма
Какво следва?
Сергей Ведяшкин/Moskva agency
Окончателният анализ от резултатите предстои, тъй като засега периодът на наблюдение след първата ваксина е 48 дни. Остава да разберем как се държи ваксината във времето – в течение на 180 дни след втората ваксинация. Това още предстои да бъде установено, за момента не може да се каже за нито една от съществуващите в света ваксини.